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淄博市市立医院召开2022年度药物临床试验机构管理制度培训及质控会

发布时间:2022-05-21   点击量:1737   来自:药学部 淄博市市立医院

目前,药物临床试验项目已纳入国家三级公立医院学科建设考核指标,作为一项国考指标,是各大医院发展的必然趋势,也是提高医疗、科研学术水平的重要手段。为推动我院药物临床试验的发展和保障临床试验质量安全,淄博市市立医院(临淄区人民医院)药物临床试验机构于2022年5月19日下午举办院内GCP培训。机构主任路世勇、机构副主任刘波、机构办人员、研究医生、研究护士及相关辅助科室人员参加本次培训,会议由机构办主任张霞主持。

机构办秘书徐洪燕做《药物临床试验机构管理制度》讲座。培训通过药物临床试验项目的承接流程对我院新修订的制度进行了系统培训,力争让研究者更加深入掌握GCP相关规定,提高临床试验研究者的研究水平和法规意识,为我院开展更多高质量的药物临床试验奠定坚实基础。

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机构办质控员宋燕做《GCP质控工作汇报》讲座,内容主要介绍机构承接项目情况、机构项目质控存在问题、下一步质控工作计划以及质控相关制度和SOP的学习。通过此次汇报重新梳理我院质控体系和标准操作规程,质控工作严格按照SOP和临床试验机构质量控制流程进行质控,明确临床试验各类人员的职责要求,实施质控闭环管理,保证临床试验各项工作实施的质量。

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这次培训内容实用、全面、详尽,通过理论与实践相结合的方式,让大家更加真实清晰的了解开展临床试验工作需关注的重点。希望此次培训能够提高医院研究者开展实施临床试验的能力,进一步紧跟国家临床试验创新改革与飞速发展的步伐,科学、严谨地组织好临床试验工作,从而切实提高医院的临床研究能力和管理水平。

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